IMEDEEN Derma One, in vivo vizsgálat

IMEDEEN Derma One - Stephens and Associates, 2007 - In Vivo

Egy véletlenszerű, duplán vak, placebóval kontrollált klinikai vizsgálat, mely egy bőrápoló táplálék kiegészítő hatékonyságát vizsgálja UV károsodott bőrön.

A tanulmány célja

A tanulmány az Imedeen Derma One hatékonyságát vizsgálta, UV károsodott női bőrön.

A tanulmány terve

Egy 16 hetes véletlenszerű, duplán vak, placebóval kontrollált vizsgálat. 201 nő részvételével zajlott, akik közül mindenki napi 2 tablettát kapott. Ezek vagy Imedeen Derma One tabletták voltak, vagy placebo. A résztvevő nők 35 és 60 év között, a Fitzpatrick skálán (A Fitzpatrick-skála a bőrszín meghatározására szolgáló numerikus skála) I-IV között, a Glogau-skálán (A Glogau skála a bőr ráncosodásának mértékét meghatározó skála) II-III között helyezkedtek el.

Vizsgálati módszerek

Értékeléseket a kinduláskor, a 6., 12. és a 16. héten végeztek. Az alábbi mérési technikákkal végeztek a fénytől öregedett bőr minőségében és megjelenésben beállt jelentős változásokra irányuló vizsgálatokat.

Okbjektív mérés: 2 dimenziós ultrahanggal  történő bőrvastagság mérés.

Szubjektív mérés: A vizsgálatvezető saját klinikai osztályzási módszere a szemkörüli ráncok, látható durvaság/fáradtság, tapintható durvaság, foltos pigmentáció, sugárzás és az átfogó megjelenés.

Az objektív mérés eredményei

Ultrahanggal történő bőrvastagság mérés

Ahogy öregszünk, a bőr elvékonyodik. A vizsgálat 16. hetében mért bőrvastagsági adatok jelentős változást mutattak a két csoport között az Imedeen Derma One-nal kezelt csoport javára. Az Imedeen Derma One-nal kezelt csoport bőrvastagsága állandó volt, míg a placebóval kezelt csoport bőrvastagságában jelentős visszaesést figyeltek meg. 

A bőrvastagságban beállt változás Imedeen Derma One-nal, illetve placebóval kezelt csoportban

 

A szubjektív mérés eredményei

Klinikai osztályzás – bőröregedési paraméterek kiértékelése

16 hét után a klinikai osztályzás paramétereiben beállt változások statisztikailag jelentősnek bizonyultak. Összehasonlításokat végeztek a két csoport között a kiinduláshoz képest. A következő területeken tapasztaltak statisztikailag jelentős javulást az Imedeen Derma One-nal kezelt csoportnál.

Az arc megjelenése

Látható durvaság/szárazság

Tapintható durvaság

Szemkörüli ráncok

Sugárzó arcszín

Foltos pigmentáció/bőrszínelváltozás

Konklúzió

4 hónap használat után kimutatható volt az Imedeen Derma One hatékonysága fénytől öregedő arcbőr esetén. A szemkörüli ráncok, látható durvaság/szárazság, tapintható durvaság, foltos pigmentáció, a bőr sugárzásának mértéke és az általános megjelenés vizsgálata valamint klinikai osztályzása megmutatta, hogy az Imedeen Derma One jelentősen hatékonyabb volt, mint a placebó tabletták. Azon kísérleti alanyok bőrvastagsága, akik Imedeen Derma One-t kaptak, sokkal jobb volt, mint azoké, akik placebót.